臨床實(shí)驗(yàn)室病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告格式

2021.5.20

1、生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)

1）病原生物安全管理?xiàng)l例

2）實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

3）人間傳染的病原微生物名錄

4）WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)

2、生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要素

1）病原微生物特征；

2）病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)；

3）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員；

4）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境；

5）風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)定和評(píng)估結(jié)論。

3 生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施

3.1病原微生物特征的評(píng)估

1）一般生物學(xué)特性：病原微生物起源、基因組及編碼、產(chǎn)物形態(tài)特征、培養(yǎng)特性、或病毒屬別和型別內(nèi)容或技術(shù)鑒定。?

2）致病性：臨床癥狀、潛伏期、病程、感染劑量、入侵部位、宿主類(lèi)型、否產(chǎn)生毒素等。

3）感染途徑：呼吸道、消化道、、媒介、皮膚感染等。

4）環(huán)境中的穩(wěn)定性：是指其抵抗外界環(huán)境的存活能力，不同的微生物的穩(wěn)定性不同，對(duì)病原微生物的穩(wěn)定性評(píng)估除考慮其在自然界中的穩(wěn)定性外，還應(yīng)考慮其對(duì)物理因素與化學(xué)消毒劑的敏感性。

5）致病性和感染劑量：不同病原的致病性不同，即使同類(lèi)病原不同菌（毒）株也有不同強(qiáng)度的致病力；另微生物的致病性與被感染者的狀態(tài)、易感性有關(guān)；暴露后果取決于病原微生物的致病性和機(jī)體的抵抗力；不同屬、種、亞種、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各異；還取決于所感染病原微生物的劑量，當(dāng)大量病原微生物侵襲人體時(shí)，潛伏期一般較短，而病情則較為嚴(yán)重；不同個(gè)體被傳染后，可產(chǎn)生各種不同的結(jié)局。

6）傳播途徑：傳播方式包括呼吸道傳播、通過(guò)水和食物等消化道傳播、接觸傳播、血液傳播、母嬰垂直傳播、媒介傳播等；傳播結(jié)果包括一種病原可有多種傳播途徑和多種病原可以引起相同的癥狀。

7）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、實(shí)驗(yàn)室感染。?

8）有效的預(yù)防和治療措施：有效的藥物、有效疫苗、疾病監(jiān)測(cè)手段、有效的預(yù)防控制措施手段。

3.2病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的評(píng)估

1）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：是指實(shí)驗(yàn)室從事與人病原微生物的菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)培訓(xùn)、檢測(cè)等活動(dòng)。

2）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的類(lèi)型包括：標(biāo)本或樣品處理、離心、勻漿、超聲、移液操作、銳器的使用、生物安全柜使用、醫(yī)療廢物消毒或高壓滅菌處理等。

3）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)影響因素：

3a.氣溶膠產(chǎn)生：離心、旋轉(zhuǎn)、勻漿、接種環(huán)等。

b.潛在傷害：注射器等銳器、酒精燈、玻璃器皿等。

c.標(biāo)本的濃縮：來(lái)自臨床、現(xiàn)場(chǎng)、培養(yǎng)、濃縮等。

d.毒株和細(xì)胞：野毒、減毒、疫苗株、毒素產(chǎn)生等。

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