國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站揭牌啟用
12月12日，北京市醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展報(bào)告會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告會(huì)”）在北京經(jīng)開(kāi)區(qū)舉行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和，北京市人民政府副秘書長(zhǎng)許心超，北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)黨組書記、主任張繼紅，北京市藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)吳彬，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)工委書記張強(qiáng)出席報(bào)告會(huì)并發(fā)言，北京市藥品監(jiān)督管理局黨組書記于海波主持。
本次報(bào)告會(huì)以“創(chuàng)新發(fā)展”為主題，來(lái)自醫(yī)療器械領(lǐng)域影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、高值耗材、數(shù)字醫(yī)療及體外診斷的企業(yè)代表，共同交流創(chuàng)新研發(fā)、創(chuàng)新思路、創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新成果等，探索創(chuàng)新機(jī)制。會(huì)上還舉行了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站（以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)新服務(wù)站”）揭牌暨啟用儀式。
徐景和指出，國(guó)家藥監(jiān)局六大中心項(xiàng)目的順利建設(shè)和落地，離不開(kāi)北京市政府和北京經(jīng)開(kāi)區(qū)工委管委會(huì)的支持，此次創(chuàng)新服務(wù)站在北京經(jīng)開(kāi)區(qū)揭牌，是國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)鼓勵(lì)創(chuàng)新、助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。要全面貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院的重大決策部署，加快高端醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，集中力量開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，努力突破技術(shù)裝備瓶頸，加速實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備的自主可控，不斷實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，更好地保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。
許心超指出，北京市將在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，緊抓發(fā)展機(jī)遇，培育龍頭企業(yè)庫(kù)，完善市場(chǎng)機(jī)制，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游配套發(fā)展，不斷培育和提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)拓展提供平臺(tái)、暢通渠道。
張繼紅表示，目前北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模還有很大的發(fā)展空間，要進(jìn)一步打通醫(yī)療器械全鏈條的難點(diǎn)堵點(diǎn)，發(fā)揮高校院所、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等重要作用，此次創(chuàng)新服務(wù)站的掛牌，將進(jìn)一步瞄準(zhǔn)企業(yè)創(chuàng)新需求，延伸為企服務(wù)觸角，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
吳彬表示，創(chuàng)新服務(wù)站的啟用將為北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展增活力、添助力，真正讓審評(píng)走在了研發(fā)前端，切實(shí)做到了提質(zhì)增效。未來(lái)，北京市藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步堅(jiān)持首善標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，推動(dòng)創(chuàng)新服務(wù)站建好做實(shí)，讓企業(yè)享受到高效便捷的審評(píng)服務(wù)。
張強(qiáng)表示，近年來(lái)，經(jīng)開(kāi)區(qū)不斷完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系，構(gòu)建開(kāi)放式創(chuàng)新協(xié)同共贏的生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)。創(chuàng)新服務(wù)站啟用后，經(jīng)開(kāi)區(qū)將全力配合國(guó)家藥監(jiān)局六大中心做好相應(yīng)的服務(wù)保障工作，通過(guò)建立高效工作機(jī)制，加強(qiáng)各項(xiàng)政策支持，為政府和企業(yè)搭建好溝通的橋梁。
數(shù)據(jù)顯示，北京已經(jīng)形成了創(chuàng)新研發(fā)能力國(guó)內(nèi)一流、產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域配套完整的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地，2022年北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模約480億，其中經(jīng)開(kāi)區(qū)占比一半以上。
報(bào)告會(huì)上，GE醫(yī)療、賽諾威盛、先瑞達(dá)等7家醫(yī)療器械代表企業(yè)依次圍繞“創(chuàng)新發(fā)展”主題作主題發(fā)言。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司，器審中心，北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)，北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加。
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