分析中,例如生化常規檢測項目,校準(溯源)與方法特異性可能是主要因素,苦味酸法(化學法)檢測肌酐是特異性問題的典型例子,方法學的非特異性產生不確定度的比重較大,尤其是水平較低的標本。大多自動生化分析儀使用的酶學檢測項目方法和原理都與IFCC接近,由IFCC推薦,此類檢測校準是主要問題。???????...
檢測過程是實驗室質量體系運行的主要過程,控制檢測過程中的誤差,使檢測結果的隨機誤差控制在最小范圍內,避免系統誤差;同時可判斷檢測人員對分析方法的掌握情況和適應能力,幫助發現和糾正實驗室管理和檢測技術上存在的問題,從而保證檢測結果的可靠性和可比性。概述1.1質量控制的定義質量控制的定義:為達到質量要求所采取的作業技術和活動。...
自2005年我院成立校準實驗室后開始致力于臨床化學測量參考方法的研究,先后建立了6項臨床酶學和部分小分子代謝物的一級參考測量方法,并自06年起參加國際參考實驗室室間質量評價。在參加國際參考實驗室室間質量評價活動中,回報結果包含兩部分內容:均值和測量的不確定度。...
美國的臨床和實驗室標準研究院(CLSI)在2002年發布的“總分析誤差的評定”導則,以及2006年發布的“室內質量控制導則”,都是基于檢驗的允許總誤差和觀察到的測量程序的不精確度和偏移來選擇IQC規則和質控測量數。...
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