包含閘管、止血閥等組件,提供血管訪問以部署心臟封堵器的醫療裝置系統,類似球囊擴張導管或自膨脹支架的專用設備。
標準號 & 類別 | 標準名稱 | 發布 |
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ANSI/AAMI/ISO 25539-1:2017 規范標準 |
Cardiovascular implants— Endovascular devices—Part 1: Endovascular prostheses
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2017 美國國家標準學會 |
ANSI/AAMI/ISO 25539-3:2011(2015) 規范標準 |
Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters
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2015 美國國家標準學會 |
ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2022 規范標準 |
心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分:經導管技術植入的心臟瓣膜替代物 Cardiovascular implants— Cardiac valve prostheses— Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
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2022 美國國家標準學會 |
ASME B20.1-2021 規范標準 |
Safety Standard for Conveyors and Related Equipment
輸送機 |
2021-08-31 美國機械工程師協會 |
ASME B20.1-2024 規范標準 |
Safety Standard for Conveyors and Related Equipment
輸送機 |
2024-09-10 美國機械工程師協會 |
ASTM D7204-15 Practice |
Standard Practice for Sampling Waste Streams on Conveyors
廢物 采樣器 |
2015 美國材料與試驗協會 |
ASTM D7204-23 規范/規程 |
Standard Practice for Sampling Waste Streams on Conveyors
取樣方法 |
2023-11-01 美國材料與試驗協會 |
ASTM F2081-06(2022) 規范/指南標準 |
Standard Guide for Characterization and Presentation of the Dimensional Attributes of Vascular Stents
球囊擴張導管 血管支架 |
2022-10-01 美國材料與試驗協會 |
ASTM F2394-07(2022) 指南標準 |
Standard Guide for Measuring Securement of Balloon-Expandable Vascular Stent Mounted on Delivery System
|
2022-10-01 美國材料與試驗協會 |
BH GSO ISO 25539-3:2024 |
心臟和血管的植入物 - 用于血管內的設備 - 第三部分:下腔靜脈濾器 Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters
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2024 巴林國家計量局 |
BH GSO ISO 5840-3:2024 |
心臟和血管移植 - 人工瓣膜的肢體 - 第三部分:經導管植入的人工瓣膜替代品 Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
|
2024 巴林國家計量局 |
BS EN 620:2021 規范標準 |
Continuous handling equipment and systems. Safety requirements for fixed belt conveyors for bulk materials
帶式輸送機 |
2021-10-31 英國標準學會 |
BS EN ISO 25539-3:2024 試驗/規范 |
Cardiovascular implants. Endovascular devices - Vena cava filters
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2024-10-31 英國標準學會 |
BS EN ISO 5840-3:2021 規范標準 |
Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
|
2021-02-08 英國標準學會 |
BS ISO 22679:2021 規范標準 |
Cardiovascular implants. Transcatheter cardiac occluders
風險分析 |
2021-12-31 英國標準學會 |
BS ISO 5910:2018 規范標準 |
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Cardiac valve repair devices
|
2018-06-05 英國標準學會 |
CSA EXP 08-2017 規范標準 |
Hip protectors
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2017-04-01 加拿大標準協會 |
CSA Z151-2017 規范標準 |
Concrete pumps and placing booms
混凝土泵 |
2017 加拿大標準協會 |
CSA Z325-2020 規范標準 |
Hip protectors
|
2020 加拿大標準協會 |
DANSK DS/ISO 25539-3:2024 |
Cardiovascular implants – Endovascular devices – Part 3: Vena cava filters
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2024-10-22 丹麥標準化協會 |
DB5116/T 32-2025 規范 |
Technical Specifications for Intelligent Feeding of Full Liquid Feed Line for Finishing Pigs
|
2025-02-17 四川省標準 |
DIN EN 619:2019 規范標準 |
連續搬運設備和系統 單位負載機械搬運設備的安全和 EMC 要求 Continuous handling equipment and systems - Safety and EMC requirements for equipment for mechanical handling of unit loads; German and English version prEN 619:2019
|
2019-06-01 德國標準化學會 |
DIN EN 620:2018 規范標準 |
連續搬運設備和系統 散裝物料固定帶式輸送機的安全和 EMC 要求 Continuous handling equipment and systems - Safety and EMC requirements for fixed belt conveyors for bulk materials; German and English version prEN 620:2018
帶式輸送機 |
2018-09-01 德國標準化學會 |
DIN EN ISO 21912 E:2020-03 規范標準 |
Solid Recycled Fuels Safe Handling and Storage of Solid Recycled Fuels (Draft)
固體回收燃料 |
2020-03 德國標準化學會 |
DIN EN ISO 25539-2 E:2019-07 規范標準 |
Cardiovascular Implants Cardiovascular Devices Part 2: Vascular Stents (Draft)
血管支架 |
2019-07 德國標準化學會 |
DIN EN ISO 25539-3:2025-02 |
心血管植入物 血管內裝置 第3部分:腔靜脈過濾器 (ISO 25539-3:2024) Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3: Vena cava filters (ISO 25539-3:2024); German version EN ISO 25539-3:2024
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2025-02-01 德國標準化學會 |
DIN EN ISO 5840-3:2019 規范標準 |
心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分:經導管技術植入的心臟瓣膜替代物(ISO/DIS 5840-3:2019) Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques (ISO/DIS 5840-3:2019); German and English version prEN ISO 5840-3:2019
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2019-04-01 德國標準化學會 |
GB/T 25304-2010 試驗/規范 |
Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents
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2010-11-10 國家質檢總局 |
GSO ISO 25539-3:2024 |
Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters
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2024-04-25 海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織 |
GSO ISO 5840-3:2024 |
心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分:經導管技術植入的心臟瓣膜替代物 Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
|
2024-04-25 海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織 |
ISO 22679:2021 試驗 |
Cardiovascular implants — Transcatheter cardiac occluders
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2021-11-29 國際標準化組織 |
ISO 25539-1:2017 試驗/規范 |
Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses
|
2017-02-00 國際標準化組織 |
ISO 25539-2:2020 試驗/規范 |
Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 2: Vascular stents
血管支架 |
2020-09-22 國際標準化組織 |
NF EN ISO 25539-3:2024 |
Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3 : vena cava filters
|
2024-10-01 法國標準化協會 |
NF S94-203-3*NF EN ISO 25539-3:2024 |
Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3 : vena cava filters
|
2024-10-23 法國標準化協會 |
SS-EN 1474-2:2020 規范標準 |
液化天然氣的安裝和設備 海上轉移系統的設計和測試 第2部分:轉移軟管的設計和測試 Installation and equipment for liquefied natural gas - Design and testing of marine transfer systems - Part 2: Design and testing of transfer hoses
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2020 瑞典標準研究所 |
SS-EN ISO 25539-2:2020 規范標準 |
心血管植入物 血管內設備 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2020) Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2020)
血管支架 |
2020 瑞典標準研究所 |
SS-EN ISO 25539-3:2024 規范標準 |
心血管植入物 內血管裝置 第3部分:下腔靜脈濾器(ISO 25539-3:2023 等同采用) Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters (ISO 25539-3:2023, IDT)
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2024 瑞典標準研究所 |
SS-ISO 24132:2024 規范標準 |
船舶與海洋技術 液化氫marine轉移臂的設計和測試(等同采用ISO 24132:2024) Ships and marine technology — Design and testing of marine transfer arms for liquefied hydrogen (ISO 24132:2024, IDT)
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2024-11-28 瑞典標準研究所 |
T/STIC 110065-2021 規范 |
Branched Aortic Stent-Graft System
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2021-11-05 中國團體標準 |
UNI EN ISO 25539-3:2024 |
Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3: Vena cava filters
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2024-11-28 意大利統一標準化組織 |
VDI 3978-2018 規范標準 |
Throughput and calculation of cycle time of piece good conveyor systems
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2018-08-01 德國機械工程師協會 |
YY 0861-2024 試驗 |
Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
|
2024-07-08 行業標準-醫藥 |
YY/T 0663.2-2024 試驗標準 |
Cardiovascular implantable devices Intravascular devices Part 2: Vascular stents
|
2024-02-07 行業標準-醫藥 |
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