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輸送系統

包含閘管、止血閥等組件,提供血管訪問以部署心臟封堵器的醫療裝置系統,類似球囊擴張導管或自膨脹支架的專用設備。


輸送系統有關的標準

標準號 & 類別標準名稱發布
ANSI/AAMI/ISO 25539-1:2017
規范標準

心血管植入物 血管內裝置 第1部分:血管內假體

Cardiovascular implants— Endovascular devices—Part 1: Endovascular prostheses

2017
美國國家標準學會
ANSI/AAMI/ISO 25539-3:2011(2015)
規范標準

心血管植入物 血管內裝置 第3部分:腔靜脈過濾器

Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters

2015
美國國家標準學會
ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2022
規范標準

心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分:經導管技術植入的心臟瓣膜替代物

Cardiovascular implants— Cardiac valve prostheses— Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

2022
美國國家標準學會
ASME B20.1-2021
規范標準

輸送機和相關設備的安全標準

Safety Standard for Conveyors and Related Equipment


輸送機 

2021-08-31
美國機械工程師協會
ASME B20.1-2024
規范標準

輸送機及相關設備的安全標準

Safety Standard for Conveyors and Related Equipment


輸送機 

2024-09-10
美國機械工程師協會
ASTM D7204-15
Practice

在傳送帶上對廢物流進行取樣的標準實施規程

Standard Practice for Sampling Waste Streams on Conveyors


廢物 采樣器 

2015
美國材料與試驗協會
ASTM D7204-23
規范/規程

輸送機上廢物流取樣的標準實施規程

Standard Practice for Sampling Waste Streams on Conveyors


取樣方法 

2023-11-01
美國材料與試驗協會
ASTM F2081-06(2022)
規范/指南標準

血管支架尺寸屬性的表征和表示的標準指南

Standard Guide for Characterization and Presentation of the Dimensional Attributes of Vascular Stents


球囊擴張導管 血管支架 

2022-10-01
美國材料與試驗協會
ASTM F2394-07(2022)
指南標準

安裝在輸送系統上的球囊擴張血管支架的安全性測量指南

Standard Guide for Measuring Securement of Balloon-Expandable Vascular Stent Mounted on Delivery System

2022-10-01
美國材料與試驗協會
BH GSO ISO 25539-3:2024

心臟和血管的植入物 - 用于血管內的設備 - 第三部分:下腔靜脈濾器

Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters

2024
巴林國家計量局
BH GSO ISO 5840-3:2024

心臟和血管移植 - 人工瓣膜的肢體 - 第三部分:經導管植入的人工瓣膜替代品

Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

2024
巴林國家計量局
BS EN 620:2021
規范標準

連續搬運設備和系統 散裝物料固定帶式輸送機安全要求

Continuous handling equipment and systems. Safety requirements for fixed belt conveyors for bulk materials


帶式輸送機 

2021-10-31
英國標準學會
BS EN ISO 25539-3:2024
試驗/規范

心血管植入物 血管內裝置 腔靜脈過濾器

Cardiovascular implants. Endovascular devices - Vena cava filters

2024-10-31
英國標準學會
BS EN ISO 5840-3:2021
規范標準

心血管植入物 心臟瓣膜假體 由經導管技術植入的心臟瓣膜假體

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

2021-02-08
英國標準學會
BS ISO 22679:2021
規范標準

心血管植入物 經導管心臟封堵器

Cardiovascular implants. Transcatheter cardiac occluders


風險分析 

2021-12-31
英國標準學會
BS ISO 5910:2018
規范標準

心血管植入物和體外系統 心臟瓣膜修復裝置

Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Cardiac valve repair devices

2018-06-05
英國標準學會
CSA EXP 08-2017
規范標準

髖部保護器

Hip protectors

2017-04-01
加拿大標準協會
CSA Z151-2017
規范標準

混凝土泵和布料桿

Concrete pumps and placing booms


混凝土泵 

2017
加拿大標準協會
CSA Z325-2020
規范標準

髖部保護器

Hip protectors

2020
加拿大標準協會
DANSK DS/ISO 25539-3:2024

心血管植入物 血管內裝置 第3部分:腔靜脈過濾器

Cardiovascular implants – Endovascular devices – Part 3: Vena cava filters

2024-10-22
丹麥標準化協會
DB5116/T 32-2025
規范

育肥豬全液態料線智能飼喂技術規范

Technical Specifications for Intelligent Feeding of Full Liquid Feed Line for Finishing Pigs

2025-02-17
四川省標準
DIN EN 619:2019
規范標準

連續搬運設備和系統 單位負載機械搬運設備的安全和 EMC 要求

Continuous handling equipment and systems - Safety and EMC requirements for equipment for mechanical handling of unit loads; German and English version prEN 619:2019

2019-06-01
德國標準化學會
DIN EN 620:2018
規范標準

連續搬運設備和系統 散裝物料固定帶式輸送機的安全和 EMC 要求

Continuous handling equipment and systems - Safety and EMC requirements for fixed belt conveyors for bulk materials; German and English version prEN 620:2018


帶式輸送機 

2018-09-01
德國標準化學會
DIN EN ISO 21912 E:2020-03
規范標準

固體回收燃料 固體回收燃料的安全處理和儲存(草案)

Solid Recycled Fuels Safe Handling and Storage of Solid Recycled Fuels (Draft)


固體回收燃料 

2020-03
德國標準化學會
DIN EN ISO 25539-2 E:2019-07
規范標準

心血管植入物 心血管裝置 第2部分:血管支架(草案)

Cardiovascular Implants Cardiovascular Devices Part 2: Vascular Stents (Draft)


血管支架 

2019-07
德國標準化學會
DIN EN ISO 25539-3:2025-02

心血管植入物 血管內裝置 第3部分:腔靜脈過濾器 (ISO 25539-3:2024)

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3: Vena cava filters (ISO 25539-3:2024); German version EN ISO 25539-3:2024

2025-02-01
德國標準化學會
DIN EN ISO 5840-3:2019
規范標準

心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分:經導管技術植入的心臟瓣膜替代物(ISO/DIS 5840-3:2019)

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques (ISO/DIS 5840-3:2019); German and English version prEN ISO 5840-3:2019

2019-04-01
德國標準化學會
GB/T 25304-2010
試驗/規范

非血管自擴張金屬支架專用要求

Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents

2010-11-10
國家質檢總局
GSO ISO 25539-3:2024

心血管植入物 血管內裝置 第3部分:腔靜脈過濾器

Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters

2024-04-25
海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織
GSO ISO 5840-3:2024

心血管植入物 心臟瓣膜假體 第3部分:經導管技術植入的心臟瓣膜替代物

Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

2024-04-25
海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織
ISO 22679:2021
試驗

心血管植入物.經導管心臟封堵器

Cardiovascular implants — Transcatheter cardiac occluders

2021-11-29
國際標準化組織
ISO 25539-1:2017
試驗/規范

心血管植入物. 血管內器械. 第1部分: 血管內假體

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses

2017-02-00
國際標準化組織
ISO 25539-2:2020
試驗/規范

心血管植入物 - 血管內裝置 - 第2部分:血管支架

Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 2: Vascular stents


血管支架 

2020-09-22
國際標準化組織
NF EN ISO 25539-3:2024

心血管植入物 血管內裝置 第3部分:腔靜脈過濾器

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3 : vena cava filters

2024-10-01
法國標準化協會
NF S94-203-3*NF EN ISO 25539-3:2024

心血管植入物 血管內裝置 第3部分:腔靜脈過濾器

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3 : vena cava filters

2024-10-23
法國標準化協會
SS-EN 1474-2:2020
規范標準

液化天然氣的安裝和設備 海上轉移系統的設計和測試 第2部分:轉移軟管的設計和測試

Installation and equipment for liquefied natural gas - Design and testing of marine transfer systems - Part 2: Design and testing of transfer hoses

2020
瑞典標準研究所
SS-EN ISO 25539-2:2020
規范標準

心血管植入物 血管內設備 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2020)

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2020)


血管支架 

2020
瑞典標準研究所
SS-EN ISO 25539-3:2024
規范標準

心血管植入物 內血管裝置 第3部分:下腔靜脈濾器(ISO 25539-3:2023 等同采用)

Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters (ISO 25539-3:2023, IDT)

2024
瑞典標準研究所
SS-ISO 24132:2024
規范標準

船舶與海洋技術 液化氫marine轉移臂的設計和測試(等同采用ISO 24132:2024)

Ships and marine technology — Design and testing of marine transfer arms for liquefied hydrogen (ISO 24132:2024, IDT)

2024-11-28
瑞典標準研究所
T/STIC 110065-2021
規范

分支型主動脈覆膜支架及輸送系統

Branched Aortic Stent-Graft System

2021-11-05
中國團體標準
UNI EN ISO 25539-3:2024

心血管植入物 血管內裝置 第3部分:腔靜脈過濾器

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 3: Vena cava filters

2024-11-28
意大利統一標準化組織
VDI 3978-2018
規范標準

計件貨物輸送系統的吞吐量和運行時間計算

Throughput and calculation of cycle time of piece good conveyor systems

2018-08-01
德國機械工程師協會
YY 0861-2024
試驗

眼科光學 眼用粘彈劑

Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices

2024-07-08
行業標準-醫藥
YY/T 0663.2-2024
試驗標準

心血管植入器械 血管內器械 第2部分:血管支架

Cardiovascular implantable devices Intravascular devices Part 2: Vascular stents

2024-02-07
行業標準-醫藥

 




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