共找到 150 條與 臨床質譜儀 相關的標準，共 10 頁
General Specifications for Clinical Mass Spectrometry Laboratories
Polygraphs for clinical use
Polygraphs for clinical use
本文件規定了便攜式血糖儀進入醫療機構應用的性能要求和使用其進行血糖監測的質量管理要求。 本文件適用于醫療機構使用便攜式血糖儀開展血糖監測，不包括患者自我監測
Clinical Operation and Quality Management Guidelines for Portable Blood Glucose Meters
Mass spectrometry in the clinical laboratory: basic principles and guidance
1 范圍 本文件規定了液相色譜-質譜聯用技術的臨床檢測試劑的技術指標、試驗方法、外包裝信息和使用說明書的要求。 本文件適用于液相色譜-質譜聯用技術的臨床檢測試劑或試劑盒的研發、生產和使用。 2 規范性引用文件 下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用
General technology requirements for clinical test reagent of liquid chromatography-mass spectrometry
本文件規定了掌上超聲儀臨床應用規范。包括適應證、禁忌證、應用場景、掃查流程、圖像質控、診斷結果報告形式等內容
Specification for clinical application of handled ultrasound device
Clinical Laboratory Instrument Service Guide
ANSI Z80.21-2020 applies to displays of optotypes for all clinical visual acuity measurement systems that use recognition of optotypes
Ophthalmics - Instruments - General-Purpose Clinical Visual Acuity Charts
Clinical investigation of medical devices for human subjects
This standard applies to displays of optotypes for all clinical visual acuity measurement systems thatuse recognition of high-contrast optotypes
Ophthalmics - Instruments - General-Purpose Clinical Visual Acuity Charts
1 范圍 本文件規定了采用液相色譜-質譜聯用技術開展臨床治療藥物監測的實驗基本要求、分析前準備、方法學建立和驗證、質量管理和結果報告等技術指標。 本文件適用于采用液相色譜-質譜聯用技術開展臨床治療藥物監測方法的建立、驗證和運行過程的質量管理及相關試劑盒研發。 2 規范性引用文件 本文件沒有
General technical requirements for clinical therapeutic drug monitoring by liquid chromatography-mass spectrometry
本部分規定了醫用基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀的要求、試驗方法、標識、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本部分適用于采用基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜技術(簡稱 MALDI-TOF MS)的醫用質譜儀,在臨床上主要用于臨床標本的微生物蛋白指紋圖譜鑒定、生物樣本的核酸檢測等
Medical Mass Spectrometry Part 2: Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization Time-of-Flight Mass Spectrometry
Wireless ecg monitors
This standard applies to displays of optotypes for all clinical visual acuity measurement systems that use recognition of high-contrast optotypes
Ophthalmics - Instruments - General-Purpose Clinical Visual Acuity Charts (VC)
