第二次公示！《中國藥典》0512高效液相色譜法再次修改！
《中國藥典》是一個國家記載藥品標準和相關技術規定的法典。由國家藥品監督管理部門或法律授權部門主持編纂、頒布實施。作為我國保證藥品質量的法典，中國藥典在保持科學性、先進性、規范性和權威性的基礎上，著力解決制約藥品質量與安全的突出問題，提高藥品標準質量控制水平，充分借鑒了國際先進技術和經驗，客觀反映了中國當前醫藥工業、臨床用藥及檢驗技術的水平。
2022年12月19日，藥典委發布《中國藥典》（2025年版）編制大綱。《大綱》指出《中國藥典》2025年版編制工作的主要任務為， 到2025年，全面完成新版《中國藥典》編制工作。符合中醫藥特點的中藥標準進一步完善，化學藥品、生物制品、藥用輔料和藥包材標準達到或基本達到國際先進水平，藥品質量控制和安全保障水平明顯提升。
2023開年以來，國家藥典委員會發布了一系列方法通則的修訂草案，并進行了公示。近期，藥典委再次發布了一批標準草案的征集意見公告，涉及多個行業。9月14日，藥典委發布了《關于0512 高效液相色譜法標準草案的公示》，此次為該草案的第二次公示。根據公告，此次公示在第一次的公示稿上修訂了部分內容，主要為允許調整的色譜參數及范圍表中流速的要求、分離度計算公式、靈敏度要求等，并使文字表述更加規范。
本次公示期為30天，從9月14日-10月15日。
原文內容：
我委擬修訂《中國藥典》0512高效液相色譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的《中國藥典》0512高效液相色譜法第二次公示稿公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同時將電子版上傳至【公示反饋】附件中。
公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
附件：
0512高效液相色譜法第二次公示稿修改說明-10.pdf
???????????????? 0512高效液相色譜法公示稿（第二次）.pdf
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