YY/T 0473-2004
外科植入物.聚交酯共聚物和共混物.體外降解試驗
Implants for surgery-Copolymers and blends based on polylactide-In vitro degradation testing
YYT0473-2004, YY0473-2004
- 標準號
- YY/T 0473-2004
- 別名
- YYT0473-2004, YY0473-2004
- 發布
- 2004年
- 總頁數
- 11頁
- 采用標準
- ISO 15814-1999 MOD
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 當前最新
- YY/T 0473-2004
- 適用范圍
- 本標準適用于生產外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的塊材或加工材。 本標準描述了在體外降解條件下測定這些共聚物和(或)共混物化學和(或)機械性能的變化。 本標準中所規定的試驗方法，用于在體外測定含有不同共聚單體(如乙交酯、三亞甲基碳酸酯、ε-乙內醍)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的變化。這些體外試驗方法不能用來確切地預測材料在體內條件下的行為。 本標準的目的是在于比較和(或)評價材料或加工條件。