DB32/T 4904-2024
疫苗臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理規(guī)范
Vaccines clinical trial site management standards
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- DB32/T 4904-2024
- 發(fā)布
- 2024年
- 總頁數(shù)
- 11頁
- 發(fā)布單位
- 江蘇省標(biāo)準(zhǔn)
- 當(dāng)前最新
- DB32/T 4904-2024
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了疫苗臨床試驗(yàn)現(xiàn)場的組織架構(gòu)、管理制度、場所和設(shè)施設(shè)備、崗位設(shè)置和人員、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量和控制等要求。 本文件適用于以疫苗注冊上市為目的的疫苗臨床試驗(yàn)現(xiàn)場的管理。
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專題
DB32/T 4904-2024相似標(biāo)準(zhǔn)
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