生物學評價研究資料技術審評關注點:1、是否符合相關規定和標準要求?如是否按照GB/T16886.1中的評價流程圖開展評價?2、是否按照預期接觸人體的方式和時間來選擇生物學評價項目?3、材料表征是否包括組成材料及浸提物?是否涵蓋器械中釋放的所有化學物質?是否包括必要的定量檢測數據?4、材料表征是否充分...
Copyright ?2007-2025 ANTPEDIA, All Rights Reserved 京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號 頁面更新時間: 2025-04-25 13:33