ASTM E1482-23
細胞毒性降低和中和用凝膠過濾柱的使用標準實施規程
Standard Practice for Use of Gel Filtration Columns for Cytotoxicity Reduction and Neutralization
- 標準號
- ASTM E1482-23 中文首頁
- 發布
- 2023年
- 總頁數
- 3頁
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM E1482-23
- 引用標準
- ASTM E1052 ASTM E1053 ASTM E2756
- 本體
- 消毒劑 病毒
- 適用范圍
- 1.1 這種做法的目的是在檢測病毒感染性之前降低病毒-測試產品混合物的細胞毒性水平。它與用于無生命、無孔環境表面的消毒劑溶液、濕巾、觸發噴霧劑或加壓消毒噴霧劑產品的殺病毒功效的評估結合使用。這種做法也可用于衛生洗手液/洗手液的評估，或用于其他特殊應用。該實踐可用于所有病毒和主機系統。注 1——凝膠過濾柱可能會影響病毒滴度，選擇使用時應考慮其使用。
1.2 這種做法只能由受過病毒學技術培訓的人員進行。
1.3 本實踐采用凝膠過濾技術。該實踐的有效性取決于凝膠床體積與樣品大小的比率、柱制備的均勻性以及離心條件。通過研究者的實踐和凝膠過濾技術的經驗，可以最大限度地提高這種實踐的有效性。
1.4 這種做法將有助于減少（但不一定消除）測試產品的毒性，同時保留輸入病毒的滴度。
1.5 單位——以 SI 單位表示的值被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.6 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.7 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。
ASTM E1482-23 中提到的儀器設備
| Sephadex LH-60 或 LH-20 凝膠過濾柱 | 一種用于分離生物分子的凝膠介質。 |
| 玻璃 wool | 用于防止液體泄漏和促進流體流動的材料。 |
| 離心管 15 和/或 50 mL，錐形，無菌且可丟棄。 | 用于收集濾液的容器。 |