GB/T 21919-2022
檢驗醫學 運行參考測量程序的校準實驗室的能力要求
Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
GBT21919-2022, GB21919-2022
- 標準號
- GB/T 21919-2022
- 別名
- GBT21919-2022, GB21919-2022
- 發布
- 2022年
- 總頁數
- 12頁
- 采用標準
- ISO 15195:2018 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB/T 21919-2022
- 引用標準
- GB/T 27025-2019 ISO 15193 ISO 15194 ISO 17511 ISO 18153 ISO/IEC GUIDE 98-3 ISO/IEC GUIDE 99
- 被代替標準
- GB/T 21919-2008
- 適用范圍
- 本文件規定了醫學校準實驗室運行參考測量程序的能力要求。 本文件以GB/T27025—2019 的要求為規范性參考,列出了校準實驗室充分執行任務的附加要求。 本文件與GB/T27025—2019 條款的關系總結于附錄A中。 本文件不包括以名義標度或序數標度報告結果的特性的測量。 本文件不適用于醫學實驗室。 注:ISO15189 規定了醫學實驗室的要求。
GB/T 21919-2022 中提到的儀器設備
| 移液器 | 用于準確移取液體體積的工具 |
賽多利斯Picus 2 單通道電動移液器LH-747021/LH-747041/LH-747061/LH-747081/LH-747101/LH-747111 賽多利斯 Picus 2 單通道LH-747021/LH-747041/LH-747061/LH-747081/LH-747101/LH-
賽多利斯Picus 2 八通道電動移液器LH-747321/LH-747341/LH-747361/LH-747391 賽多利斯 Picus 2 八通道LH-747321/LH-747341/LH-747361/LH-747391 | |
| 天平 | 用于精確稱量的實驗室設備 |
其他標準
WS/T 255-2005 臨床檢驗醫學 參考測量 實驗室要求
GB/T 21919-2008 檢驗醫學.參考測量實驗室的要求
SAE AMS5516-1940 鋼板和鋼帶，耐腐蝕 18 鉻 8 鎳（冷軋）
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SAE AMS6471J-2018 鋼棒 鍛件 和管材 氮化 1.6Cr 0.35Mo 1.15Al（0.38 0.43C）優質
GB/T 19703-2020 體外診斷醫療器械 生物源性樣品中量的測量 有證參考物質及支持文件內容的要求
SAE AMS6471B-1979 鋼棒 鍛件 和管材 氮化 1.6Cr 0.35Mo 1.2Al -（0.38 0.43C）優質 自耗電極真空熔化（UNS K24065）
ISO 21151:2020 體外診斷醫療設備 生物來源樣本中的數量測量 旨在建立分配給產品（最終用戶）校準器和患者的值的計量可追溯性的國際協調協議要求 樣品
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