NS-EN 1640:2004
牙科 牙科醫(yī)療器械 設(shè)備

Dentistry — Medical devices for dentistry — Equipment

被代替

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

NS-EN 1640:2004

發(fā)布

2004年

發(fā)布單位

SCC

替代標(biāo)準(zhǔn)

NS-EN 1640:2009

當(dāng)前最新

NS-EN 1640:2009

 

 

適用范圍

ADOPTED_FROM:EN 1640:2004 本歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科實(shí)踐中使用的牙科設(shè)備（屬于醫(yī)療設(shè)備）的一般要求。它包括預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、組件、包裝、標(biāo)記、標(biāo)簽和制造商提供的信息的要求。本歐洲標(biāo)準(zhǔn)不包括牙科 X 射線設(shè)備的要求。本歐洲標(biāo)準(zhǔn)不適用于與牙科設(shè)備連接的任何牙科器械。這些器械屬于牙科器械 2 級(jí)和 3 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的范圍。如果適用，3 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中包含了證明符合本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試。

專題

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