BS EN ISO 20166-3:2019
分子體外診斷檢查福爾馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織預(yù)檢查過(guò)程規(guī)范分離 DNA

Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Isolated DNA

適用范圍: ISO 20166-3- 分離 DNA 體外診斷檢查的內(nèi)容是什么？ ISO 20166 討論了分子體外診斷檢查。 ISO 20166-3 是多部分標(biāo)準(zhǔn)的第三部分，該標(biāo)準(zhǔn)制定了預(yù)檢查階段用于 DNA 檢查的福爾馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織樣本的處理、記錄、存儲(chǔ)和處理指南在進(jìn)行分子測(cè)定之前。 ISO 20166-3 有助于改進(jìn)分離 DNA 分子體外診斷（包括分子病理學(xué)）的預(yù)檢查階段，使醫(yī)學(xué)取得了重大進(jìn)展。然而，這些分子的輪廓和/或完整性在樣本采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和處理過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生巨大變化。因此，有必要采取特殊措施，盡量減少 DNA 的變化和修飾，以供后續(xù)檢查。注意：國(guó)際、國(guó)家或地區(qū)法規(guī)或要求也適用于本文檔中涵蓋的特定主題。 ISO 20166-3 是誰(shuí)？

術(shù)語(yǔ)	描述
等分 aliquot	從較大同質(zhì)物質(zhì)取出的一部分，假設(shè)取樣誤差可忽略不計(jì)
分析物 analyte	命名可測(cè)量數(shù)量的部分
分子診斷 molecular diagnostics	通過(guò)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)測(cè)試進(jìn)行病理狀態(tài)識(shí)別的醫(yī)學(xué)流程

DNA提取儀	用于FFPE樣本中提取DNA的專門(mén)設(shè)備
組織處理器	自動(dòng)化的器械，用于組織固定、脫水、透化和石蠟浸漬