DB4403/T 121-2020
人源細胞產品運輸技術與管理規(guī)范
Transportation technology and management regulations of human cell products
- 標準號
- DB4403/T 121-2020
- 發(fā)布
- 2020年
- 總頁數(shù)
- 12頁
- 發(fā)布單位
- 廣東省標準
- 當前最新
- DB4403/T 121-2020
- 引用標準
- GB/T 18354-2006 GB/T 22263.8-2010 GB/T 28577-2012 GB/T 28842-2012 GB/T 34399-2017 GB/T 5458-2012
- 本體
- 運輸
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了人源細胞產品運輸?shù)脑O備以及管理要求。本文件適用于人源細胞產品在各機構之間的運輸。
| 術語 | 描述 |
|---|---|
| 人源細胞產品 human cell product | 以人源細胞或人源組織為原料，通過生物學技術獲得的細胞產品。以下簡稱產品。 |
| 運輸 transportation | 用專用運輸設備將產品從一個地點向另一個地點運送，其中包括交接、搬運、裝卸、傳遞等一系列操作。 |
| 運載容器 shipping container | 為在流通過程中維持產品保存條件、保護產品、方便儲運，按一定技術方法制作的容器裝置。 |
| 蓄冷劑 cool storage agent | 具有較大儲熱密度，可在低溫下吸收儲存大量冷量并在高溫時釋放，在一定時間內維持局部環(huán)境溫度穩(wěn)定的物質。 |
| 保溫箱 insulated box | 應具有抗壓、抗沖擊、防塵和防水能力；應具備保溫夾層；應配備合適的蓄冷劑，外界環(huán)境溫度35℃時，能保持箱內溫度2℃～10℃不低于18h；內表面應光潔平整易清潔消毒。 |
DB4403/T 121-2020 中提到的儀器設備
| 保溫箱 符合GB/T 34399—2017 | 應具有抗壓、抗沖擊、防塵和防水能力；應具備保溫夾層；應配備合適的蓄冷劑，外界環(huán)境溫度35℃時，能保持箱內溫度2℃～10℃不低于18h；內表面應光潔平整易清潔消毒。 |
| 干冰箱 符合GB/T 34399—2017 | 箱體材質強度高、耐低溫，在低溫時不發(fā)生脆裂；箱內干冰日損耗率應低于10%，能保持箱內溫度-60℃～-80℃至少48h。 |
| 液氮運輸罐 符合GB/T 5458—2012 | 應有堅固的保護包裝及固定裝置；應為氣相凍存設計；應有液氮吸附層；靜態(tài)液氮保存期不少于10d。 |