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WS/T 836-2024
連續腎臟替代治療裝置性能技術指標檢測與控制標準

Continuous renal replacement therapy device performance technical indicator testing and control standards

WST836-2024, WS836-2024

2024-11

標準號
WS/T 836-2024
別名
WST836-2024, WS836-2024
發布
2024年
發布單位
國家衛生健康委員會
替代標準
WS/T 836-2025
當前最新
WS/T 836-2025
 
 
介紹

《連續腎臟替代治療裝置性能技術指標檢測與控制標準》(WS/T 836-2024)是由國家衛生健康委員會發布的一項重要技術標準,旨在規范連續腎臟替代治療裝置(CRRT)的性能檢測與控制,確保其在臨床使用中的安全性和有效性。該標準將于2024年11月1日正式實施,適用于醫療機構、生產企業及相關技術檢測機構。

連續腎臟替代治療裝置是一種用于重癥患者腎臟功能替代治療的醫療設備,廣泛應用于急性腎損傷、慢性腎衰竭以及其他危重病癥的治療。由于CRRT設備的性能直接關系到患者的治療效果和生命安全,因此對其技術指標進行嚴格的檢測與控制顯得尤為重要。

WS/T 836-2024標準詳細規定了CRRT裝置的性能技術指標,包括但不限于以下幾個方面:首先是設備的流體動力學性能,如血流量、置換液流量、超濾率等參數的精確度和穩定性;其次是溶質清除效率,要求設備能夠有效清除患者體內的代謝廢物和毒素;此外,標準還對設備的報警功能、安全性、耐用性以及操作界面的友好性提出了具體要求。

在檢測方法方面,標準明確了各項技術指標的檢測流程和評價標準。例如,通過模擬臨床使用環境,對設備的血泵、濾器、管路等關鍵部件進行性能測試,確保其在實際使用中能夠穩定運行。同時,標準還強調了設備的定期維護和校準要求,以保證其長期使用的可靠性。

WS/T 836-2024標準的實施,不僅為醫療機構提供了科學的技術依據,也為CRRT設備的生產企業指明了技術改進的方向。通過嚴格執行該標準,可以有效提升CRRT設備的整體性能,減少臨床使用中的故障率,從而為患者提供更加安全、高效的治療服務。

此外,該標準的發布還體現了國家對醫療設備質量監管的重視,推動了醫療設備行業的規范化發展。通過統一的技術要求和檢測方法,標準有助于消除市場上的低質量產品,促進優質CRRT設備的普及和應用,最終惠及廣大患者。

總之,WS/T 836-2024標準的實施,標志著我國在連續腎臟替代治療裝置領域的技術水平邁上了一個新臺階,為保障患者生命安全、提高醫療質量提供了強有力的技術支撐。

***此介紹可能不準確,請注意參考原文。


專題


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