根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)清理工作情況,專家組建議食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中食品毒理學(xué)安全性評價(jià)程序和方法標(biāo)準(zhǔn)的目錄如下: (一)食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序 (二)食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范 (三)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) (四)細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn) (五)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn) (六)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn) (七)小鼠精原細(xì)胞/精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn) (八)嚙齒動(dòng)物顯性致死試驗(yàn) ...
在加入或不加入代謝活化系統(tǒng)的條件下,使培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞暴露于受試樣品中。用中期分裂象阻斷劑(如秋水仙素)處理,使細(xì)胞停止在中期分裂象,隨后收獲細(xì)胞、制片、染色、分析染色體畸變。通過檢測受試樣品誘發(fā)體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變的能力,從而評價(jià)受試樣品的致突變性及其強(qiáng)度。?一、材料⒈受試樣品固體受試樣品應(yīng)溶解或懸浮于適合的溶劑中,并稀釋至一定濃度。液體受試樣品可直接使用或予以稀釋。...
遺傳毒性:體外細(xì)菌、哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變試驗(yàn)及體外堿性洗脫試驗(yàn)結(jié)果均未顯示出致突變作用。體外CHO細(xì)胞染色體畸變研究中,非那雄胺在450~550μmol濃度下,CHO細(xì)胞染色體畸變率輕度增加,該濃度相當(dāng)于人口服本品5mg后血漿峰濃度的4000~5000倍。...
1、非那雄胺的遺傳毒性:體外細(xì)菌、哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變試驗(yàn)及體外堿性洗脫試驗(yàn)結(jié)果均未顯示出致突變作用。體外CHO細(xì)胞染色體畸變研究中,非那雄胺在450~550μmol濃度下,CHO細(xì)胞染色體畸變率輕度增加,該濃度相當(dāng)于人口服本品5mg后血漿峰濃度的4000~5000倍。...
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