醫用電氣設備通過環境試驗可以驗證產品在各種環境條件下的適應能力，對于試驗過程中暴露的產品缺陷和故障，采取適當的整改措施，以改進產品在其預期使用環境下的適應性。本文將從國家藥品監督管理局關于醫療器械注冊檢驗環境試驗要求并結合個人在醫療器械環境與可靠性方面的項目實施經驗，特對國內醫用電氣設備環境試驗標準...
環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范技術要求根據JJF1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》、JJF1001-2011《通用計量術語及定義》和JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》GB/T5170.1-2016《電工電子產品環境試驗設備檢驗方法 總則》相關術語定義和技術內容為...
體外診斷設備一般在其說明書或者標簽中對其使用環境條件進行了限定，因此無論境內產品還是進口產品，申請產品注冊的體外診斷設備和已批準產品的使用環境條件有變化提出變更或者說明書更改告知時，均需提交產品進行環境試驗的相關驗證資料，以證明申報產品在其聲稱環境條件下的安全性和有效性。 1.申報產品具有適用...
環境試驗設備的試驗目的及應用一、可程式恒溫恒濕試驗箱試驗目的1.各種工業產品的可靠度試驗2.仿真產品在各種不同溫濕度條件下的使用情形3.檢測產品在不同的溫濕度條件下的相對特性4.可執行高溫,低溫,恒溫恒濕等條件及溫濕度循環5.可與其它機械動作組合測試6.可將溫濕度訊號儲存及記錄二、高低溫試驗箱試驗...
Copyright ?2007-2025 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證：京ICP證110310號
頁面更新時間: 2025-07-28 22:24