原代細胞治療
本專題涉及原代細胞治療的標準有57條。
國際標準分類中，原代細胞治療涉及到生物學、植物學、動物學、醫學科學和保健裝置綜合、醫藥衛生技術、實驗室醫學、詞匯、醫療設備、建筑材料、貨物的包裝和調運綜合、質量、牙科、服務、制藥學。
在中國標準分類中，原代細胞治療涉及到、金融、保險、動物檢疫、獸醫與疫病防治、基礎標準與通用方法。
中國團體標準，關于原代細胞治療的標準
- T/CEAC 069-2024 細胞治療Leukopak原材料采集和免疫細胞分離技術要求
- T/SDHCST 001-2023 細胞治療產品非臨床研究的一般原則
- T/CSCB 0008-2021 原代人肝細胞
- T/CEAC 105-2025 TIL細胞治療臨床應用指南
- T/CMBA 021-2023 細胞治療產品生產用原材料的質量管理規范
- T/SDHCST 008-2023 細胞治療產品免疫原性和免疫毒性試驗操作流程
- T/CMBA 013-2021 醫療機構管理嵌合抗原受體T細胞治療產品臨床應用的規范
- T/SBX 055-2022 干細胞治療產品 致瘤性試驗方法
- T/GXDSL 005-2025 細胞治療產品冷鏈運輸質量控制標準
- T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產品長期隨訪臨床研究指南
- T/SDHCST 005-2023 細胞治療產品安全藥理學試驗操作流程
- T/CHSA 004-2022 舌黏膜鱗狀細胞癌外科治療的專家共識
- T/SDHCST 002-2023 細胞治療產品非臨床研究的受試物要求
- T/CI 307-2024 用于疾病治療的間充質干細胞質量要求
- T/CAPC 011-2024 零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規范
- T/SDHCST 006-2023 細胞治療產品單次給藥毒性試驗操作流程
- T/CGCPU 027-2023 免疫細胞治療臨床試驗/研究方案設計規范
- T/CAPC 011-2023 零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規范
- T/SDHCST 007-2023 細胞治療產品重復給藥毒性試驗操作流程
- T/SHPPA 021-2023 CAR-T細胞治療產品及其物料出入境管理指南
- T/FDSA 0055-2024 基于mRNA-LNP技術的（細胞）免疫治療產品開發指南
- T/SHQAP 003-2023 細胞治療產品生產用空間密閉系統應用指南
行業標準-農業，關于原代細胞治療的標準
- 149藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 150藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 外用人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠
- 142藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 118藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 124藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞豬免疫球蛋白
- 148藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 人粒細胞刺激因子注射液
- 113藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞豬免疫球蛋白
- 125藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞兔免疫球蛋白
- 114藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞兔免疫球蛋白
- 116藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 重組人促紅素注射液（CHO細胞）
- 115藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 注射用重組人促紅素（CHO細胞）
- 141藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 重組人粒細胞刺激因子注射液
- 91藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 抗人T細胞豬免疫球蛋白
- 92藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 抗人T細胞兔免疫球蛋白
美國材料與試驗協會，關于原代細胞治療的標準
- ASTM F3368-19 細胞治療和組織工程產品用細胞效價測定的標準指南
上海市標準，關于原代細胞治療的標準
- DB31/T 687-2013 臨床細胞治療平臺設置基本要求
河北省標準，關于原代細胞治療的標準
- DB13/T 5332-2021 細胞免疫治療臨床操作技術規范
- DB13/T 804-2006 雞住白細胞原蟲病防治技術規程
韓國科技標準局，關于原代細胞治療的標準
- KS P 1600-2018(2023) 細胞治療物質安全性試驗通用指南
- KS P 1600-2023 細胞治療物質安全性試驗通用指南
- KS J ISO 21973-2023 生物技術.治療用細胞運輸的一般要求
- KS P 1600-2007 細胞基礎治療的安全性試驗一般通用標準
印度標準局，關于原代細胞治療的標準
- IS 17711-2021 生物技術 治療用細胞運輸的一般要求
- IS 18609-2024 細胞治療產品和基因治療產品生產過程中存在的生物技術輔助材料
IT-UNI，關于原代細胞治療的標準
- UNI ISO 21973:2021 生物技術 治療用細胞運輸的一般要求
國際標準化組織，關于原代細胞治療的標準
- ISO 21973:2020 生物技術.治療用細胞運輸的一般要求
- ISO 20399:2022 生物技術.細胞治療產品和基因治療產品生產過程中存在的輔助材料
英國標準學會，關于原代細胞治療的標準
- BS 1335:1946 空氣去極化原代細胞規范
- BS 1335:1968 空氣去極化原代細胞規范
- BS ISO 21973:2020 生物技術 治療用途細胞運輸的一般要求
- BS PAS 83:2006 細胞治療實踐守則、標準化方法和法規指南
- BS ISO 20399:2022 生物技術 細胞治療產品和基因治療產品生產過程中存在的輔助材料
丹麥標準化協會，關于原代細胞治療的標準
- DANSK DS/ISO 21973:2020 生物技術 治療用途細胞運輸的一般要求
- DANSK DS/ISO 20399:2022 生物技術 細胞治療產品和基因治療產品生產過程中存在的輔助材料
俄羅斯標準局，關于原代細胞治療的標準
- GOST R ISO 21973-2023 生物技術 運輸治療用途細胞的一般要求
