單克隆抗體質(zhì)量

本專題涉及單克隆抗體質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)有28條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中，單克隆抗體質(zhì)量涉及到實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、農(nóng)業(yè)和林業(yè)、建筑材料、質(zhì)量、分析化學(xué)。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，單克隆抗體質(zhì)量涉及到醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備、動(dòng)物檢疫、獸醫(yī)與疫病防治、、植物檢疫、病蟲(chóng)害防治、基礎(chǔ)學(xué)科綜合、生物制品與血液制品。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于單克隆抗體質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型試劑(單克隆抗體)
YY/T 1184-2010 流式細(xì)胞儀用單克隆抗體試劑

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)，關(guān)于單克隆抗體質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)

26藥典三部-2020 總論人用重組單克隆抗體制品總論
27藥典三部-2015 總論人用重組單克隆抗體制品總論
1330藥典化學(xué)藥和生物制品卷-2010 第十八章生物制品六、單克隆抗體抗人T細(xì)胞CD3鼠單抗
165藥典三部-2015 各論 Ⅳ體外診斷類抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）
184藥典三部-2020 各論 Ⅳ體外診斷類抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）
867獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版生物制品卷第一篇獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 犬細(xì)小病毒單克隆抗體注射液
865獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版生物制品卷第一篇獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 犬瘟熱病毒單克隆抗體注射液
NY/T 2309-2013 黃曲霉毒素單克隆抗體活性鑒定技術(shù)規(guī)程
139藥典三部-2010 各論目次 Ⅳ體外診斷類抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）
925獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版生物制品卷第一篇獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 豬瘟單克隆抗體純化酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)抗原
1096獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版生物制品卷第二篇獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 犬細(xì)小病毒單克隆抗體注射液說(shuō)明書(shū)
1094獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版生物制品卷第二篇獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 犬瘟熱病毒單克隆抗體注射液說(shuō)明書(shū)
1154獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版生物制品卷第二篇獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 豬瘟單克隆抗體純化酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)抗原說(shuō)明書(shū)
832獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版生物制品卷第一篇獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 馬傳染性貧血病毒單克隆抗體一酶結(jié)合物
1252藥典化學(xué)藥和生物制品卷-2010 第十七章免疫調(diào)節(jié)藥一、免疫抑制藥鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體
1061獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版生物制品卷第二篇獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 馬傳染性貧血病毒單克隆抗體一酶結(jié)合物說(shuō)明書(shū)
869獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版生物制品卷第一篇獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 日本血吸蟲(chóng)病單克隆抗體斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑盒

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-商品檢驗(yàn)，關(guān)于單克隆抗體質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)

SN/T 1379.1-2004 豬瘟單克隆抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于單克隆抗體質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)

T/CSBX 0005-2020 鼠源單克隆抗體制備通用技術(shù)規(guī)程
T/SHPPA 005-2019 人用重組單克隆抗體制品生產(chǎn)通用技術(shù)要求

SCC，關(guān)于單克隆抗體質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)

CAN/CGSB-106.2-M91-1991 用于抗球蛋白測(cè)試的多特異性抗人球蛋白試劑（單克隆和/或多克隆）
BS PD CEN/TS 15633-2:2013 食品免疫學(xué)方法檢測(cè)食物過(guò)敏原單克隆抗體酶聯(lián)免疫法定量測(cè)定榛子和二辛可寧酸蛋白質(zhì)檢測(cè)