YY/T 0474-2004
外科植入物用聚L-丙交酯樹脂及制品.體外降解試驗
Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants-In vitro degradation testing
YYT0474-2004, YY0474-2004
- 標準號
- YY/T 0474-2004
- 別名
- YYT0474-2004, YY0474-2004
- 發布
- 2004年
- 總頁數
- 11頁
- 采用標準
- ISO 13781-1997 MOD
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 當前最新
- YY/T 0474-2004
- 適用范圍
- 本標準描述了聚L-丙交酯在體外降解試驗條件下化學或機械性能變化的測定方法。 本標準的目的在于比較和(或)評價材料或加工條件。 本標準適用于生產外科植入物的各種形態的聚L丙交酯。包括： a)塊材； b)加工材； c)最終產品(經包裝和滅菌的植入物)。 本標準中所規定的試驗方法用于測定聚L-丙交酯體外降解速度和材料性能的變化。這些體外試驗方法不能用來確切地預測材料在體內條件下的行為。