UNE-EN 15842:2020
食品食品過敏原的檢測一般考慮因素和方法驗證

Foodstuffs - Detection of food allergens - General considerations and validation of methods

適用范圍: 本文件規定了如何使用免疫分析法、核酸和色譜方法的標準來分析食品過敏原，并包含實驗室設置的一般定義、要求和指南。該文件還指定了參考材料在確定食品中過敏成分時的一般指導原則，其中“參考材料”包括認證的參考材料以及質量控制材料。目前只有有限數量的用于食品過敏原測定的參考材料可用。隨著新的材料被接受并驗證，它們可以作為本文件的附件附加。本文件不涉及取樣問題。它只是詳細說明了從實驗室接收樣品到最終結果的過程。

術語	描述
適用性范圍 applicability range	在分析過程中，方法經過協作試驗或其他適當驗證，在規定的精度和準確性水平下適用的濃度范圍。
選擇性 selectivity	方法在混合物或基質中確定特定分析物而不受其他組分干擾的能力。
靈敏度 sensitivity	校準曲線中標稱濃度變化引起的響應變化。