ASTM F1841-19
連續(xù)流血泵溶血評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐

Standard Practice for Assessment of Hemolysis in Continuous Flow Blood Pumps

被代替

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ASTM F1841-19

發(fā)布

2019年

發(fā)布單位

美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)

替代標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F1841-19e1

當(dāng)前最新

ASTM F1841-25

 

 

介紹

ASTM F1841-19《連續(xù)流血泵溶血評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐》是美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)（ASTM International）于2019年發(fā)布的一項(xiàng)重要技術(shù)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了在醫(yī)療設(shè)備中使用的連續(xù)流血液泵的溶血測試方法和評(píng)判準(zhǔn)則，旨在為制造商、研究人員以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供科學(xué)且標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)方案。

隨著心血管疾病治療領(lǐng)域的快速發(fā)展，連續(xù)流血液泵作為一種關(guān)鍵性醫(yī)療器械被廣泛應(yīng)用。這類裝置用于支持心臟功能不全患者的血液循環(huán)，通過模擬自然心臟的工作模式來維持有效的血液流動(dòng)。然而，在此過程中可能會(huì)導(dǎo)致紅細(xì)胞破裂（即溶血），這不僅會(huì)影響設(shè)備的性能評(píng)估，還可能對(duì)患者造成潛在傷害。

ASTM F1841-19標(biāo)準(zhǔn)通過對(duì)連續(xù)流血液泵在不同運(yùn)行條件下的測試結(jié)果進(jìn)行分析，提供了全面且系統(tǒng)的評(píng)價(jià)體系。其中包括但不限于流體動(dòng)力學(xué)特性、表面粗糙度影響以及操作過程中產(chǎn)生的剪切應(yīng)力等因素的評(píng)估方法。通過實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐步驟，能夠有效降低溶血風(fēng)險(xiǎn)，并確保設(shè)備的安全性和有效性。

該標(biāo)準(zhǔn)不僅為新產(chǎn)品的開發(fā)和測試提供了寶貴參考，還促進(jìn)了行業(yè)內(nèi)的技術(shù)交流與合作，對(duì)于提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量具有重要意義。

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