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BS EN ISO 14155-2:2003
醫(yī)學研究受驗者用醫(yī)療器械的臨床調查.臨床調查計規(guī)劃

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Clinical investigation plans

2010-01

標準號
BS EN ISO 14155-2:2003
發(fā)布
2003年
總頁數
18頁
發(fā)布單位
英國標準學會
替代標準
BS EN ISO 14155-2:2009
當前最新
BS EN ISO 14155-2:2009
 
 
適用范圍
EN ISO 14155 的這一部分提供了為醫(yī)療器械臨床研究準備臨床研究計劃 (CIP) 的要求。 根據本標準的要求編制 CIP 并遵守該標準將有助于優(yōu)化臨床研究結果的科學有效性和可重復性。 本標準不適用于體外診斷醫(yī)療器械。

其他標準

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專題

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