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醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)

本專題涉及醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)有87條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)涉及到質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、詞匯、醫(yī)療設(shè)備、牙科、醫(yī)院設(shè)備、職業(yè)安全、工業(yè)衛(wèi)生、輻射防護(hù)、犯罪行為防范、信息技術(shù)應(yīng)用。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)涉及到犯罪鑒定技術(shù)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥綜合、醫(yī)療器械綜合、公共醫(yī)療設(shè)備、、衛(wèi)生綜合、衛(wèi)生、放射衛(wèi)生防護(hù)、中國(guó)藥典及成冊(cè)藥品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療設(shè)備通用要求、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、電子計(jì)算機(jī)應(yīng)用。


加拿大通用標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-公共安全標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • GA/T 1970-2021 法醫(yī)臨床學(xué)檢驗(yàn)規(guī)范
  • GA/T 1194-2014 性侵害案件法醫(yī)臨床學(xué)檢查指南
  • GA/T 1588-2019 法庭科學(xué) 法醫(yī)臨床鑒定室建設(shè)規(guī)范

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • EN ISO 14155:2020 醫(yī)學(xué)研究受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.藥品優(yōu)良臨床試驗(yàn)規(guī)范
  • EN ISO 14155:2011 醫(yī)學(xué)研究受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.藥品優(yōu)良臨床試驗(yàn)規(guī)范
  • EN ISO 14155-2:2003 醫(yī)學(xué)受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.第2部分:臨床調(diào)查計(jì)劃 ISO 14155-2-2003

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • BS EN ISO 14155:2011 醫(yī)學(xué)研究受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.藥品優(yōu)良臨床試驗(yàn)規(guī)范
  • BS EN ISO 14155-2:2003 醫(yī)學(xué)研究受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.臨床調(diào)查計(jì)規(guī)劃
  • PD ISO/TS 16277-1:2015 健康信息學(xué) 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床發(fā)現(xiàn)的分類結(jié)構(gòu) 中醫(yī)、日醫(yī)、韓醫(yī)
  • BS EN ISO 21549-4:2006 醫(yī)學(xué)信息學(xué).病人健康數(shù)據(jù).擴(kuò)展的臨床數(shù)據(jù)

中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • T/CACM 1063~1064-2018 針刀醫(yī)學(xué)臨床 基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ) 針刀醫(yī)學(xué)臨床 通用要求
  • T/CACM 1064-2018 針刀醫(yī)學(xué)臨床 通用要求
  • T/CACM 1063-2018 針刀醫(yī)學(xué)臨床 基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)
  • T/CGCPU 014-2020 臨床試驗(yàn)用化學(xué)藥品在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的管理規(guī)范
  • T/CHAS 10-2-26-2020 中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第2-26部分：患者服務(wù) 臨床研究

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • ISO 14155-2:2003 醫(yī)學(xué)受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.第2部分:臨床調(diào)查設(shè)備
  • ISO 14155:2020 醫(yī)學(xué)設(shè)備對(duì)人類臨床調(diào)查 - 良好的臨床實(shí)踐
  • ISO/TS 22990:2019 中醫(yī)學(xué)-支持中西醫(yī)結(jié)合臨床術(shù)語(yǔ)的臨床術(shù)語(yǔ)分類系統(tǒng)
  • ISO 19465:2017 中醫(yī). 中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)(TCM)臨床術(shù)語(yǔ)系統(tǒng)類別

韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • KS P ISO 14155-2:2007 醫(yī)學(xué)受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.第2部分:臨床調(diào)查設(shè)備
  • KS P ISO 14155:2019 醫(yī)學(xué)設(shè)備對(duì)人類臨床調(diào)查 - 良好的臨床實(shí)踐

CN-QIYE，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

司法部，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-衛(wèi)生，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • WS/T 255-2005 臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 參考測(cè)量 實(shí)驗(yàn)室要求

GOST，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • GOST R ISO 14155-2-2008 進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的指南 第2部分：臨床試驗(yàn)計(jì)劃
  • GOST R 59921.1-2022 臨床醫(yī)學(xué)中的人工智能系統(tǒng) 第1部分：臨床評(píng)估
  • GOST R 59921.9-2022 臨床醫(yī)學(xué)中的人工智能系統(tǒng) 臨床生理學(xué)數(shù)據(jù)分析算法 測(cè)試方法 一般要求
  • GOST R 59921.7-2022 臨床醫(yī)學(xué)中的人工智能系統(tǒng) 醫(yī)學(xué)圖像分析算法 測(cè)試方法 一般要求
  • GOST R 56429-2021 醫(yī)療產(chǎn)品 臨床評(píng)估
  • GOST R 59921.0-2022 臨床醫(yī)學(xué)中的人工智能系統(tǒng) 基本規(guī)定

KR-KS，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • KS P ISO 14155-2019 醫(yī)學(xué)設(shè)備對(duì)人類臨床調(diào)查 - 良好的臨床實(shí)踐
  • KS P ISO TS 22911-2014 牙科植入系統(tǒng)動(dòng)物試驗(yàn)方法牙醫(yī)學(xué) 臨床前評(píng)價(jià)
  • KS P ISO 14155-2022 人體醫(yī)療器械的臨床研究——良好臨床實(shí)踐
  • KS P ISO 15198-2017 臨床實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué) - 體外診斷醫(yī)療器械 - 制造商驗(yàn)證用戶質(zhì)量控制程序
  • KS X ISO TS 16277-1-2017 健康信息學(xué)中醫(yī)臨床表現(xiàn)的分類結(jié)構(gòu)第1部分:中醫(yī)、日韓醫(yī)學(xué)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-認(rèn)證認(rèn)可，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

US-AAMI，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

IT-UNI，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • DS/EN ISO 14155:2013 人體用醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

PH-BPS，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • PNS ISO 19465:2021 中醫(yī)學(xué).中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)系統(tǒng)的分類

RO-ASRO，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • SR EN 540-1996 人用醫(yī)學(xué)設(shè)備的臨床調(diào)查

未注明發(fā)布機(jī)構(gòu)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • WS 533-2017 臨床核醫(yī)學(xué)患者防護(hù)要求

RU-GOST R，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • GOST R 53079.3-2008 醫(yī)學(xué)化驗(yàn)室技術(shù).檢驗(yàn)科試驗(yàn)的質(zhì)量保證.第3部分:醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成臨床的過(guò)程中臨床科室人員和臨床－診斷實(shí)驗(yàn)室人員之間的互動(dòng)規(guī)范
  • GOST R ISO 14155-2014 人類受試者使用醫(yī)療器械的臨床研究. 良好臨床實(shí)踐
  • GOST R 53022.3-2008 臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù).臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的質(zhì)量要求.第3部分:實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)臨床意義的評(píng)定
  • GOST R 56429-2015 醫(yī)療器械. 臨床評(píng)估

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • DIN EN ISO 14155 E:2018-08 人類學(xué)醫(yī)療設(shè)備的臨床調(diào)查 良好的臨床實(shí)踐（草案）
  • DIN EN ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）
  • DIN EN 540:1993 醫(yī)療器械對(duì)人體的臨床測(cè)試

立陶宛標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • LST EN ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）

AT-ON，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • OENORM EN ISO 14155:2021 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）

US-FCR，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

PL-PKN，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人體用醫(yī)療器械臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）

西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • UNE-EN ISO 14155:2012 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（ISO 14155:2011）
  • UNE-EN ISO 14155:2021 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實(shí)踐

衛(wèi)生部國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • GBZ 120-2006 臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家質(zhì)檢總局，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • GB 16360-1996 臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)
  • GB/T 42467.1-2023 中醫(yī)臨床名詞術(shù)語(yǔ) 第1部分：內(nèi)科學(xué)
  • GB/T 42467.6-2023 中醫(yī)臨床名詞術(shù)語(yǔ) 第6部分：婦科學(xué)
  • GB/T 42467.7-2023 中醫(yī)臨床名詞術(shù)語(yǔ) 第7部分：兒科學(xué)
  • GB/T 42467.2-2023 中醫(yī)臨床名詞術(shù)語(yǔ) 第2部分：外科學(xué)
  • GB/T 42467.8-2023 中醫(yī)臨床名詞術(shù)語(yǔ) 第8部分：眼科學(xué)
  • GB/T 42467.5-2023 中醫(yī)臨床名詞術(shù)語(yǔ) 第5部分：骨傷科學(xué)
  • GB/T 42467.4-2023 中醫(yī)臨床名詞術(shù)語(yǔ) 第4部分：肛腸科學(xué)

BE-NBN，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • GBZ 120-2002 臨床核醫(yī)學(xué)衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(已廢止)

美國(guó)國(guó)防部標(biāo)準(zhǔn)化文件（含MIL標(biāo)準(zhǔn)），關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

GOSTR，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • GOST R ISO 15198-2009 臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 體外診斷醫(yī)療器械 制造商對(duì)用戶控制程序的驗(yàn)證

SCC，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

GSO，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

  • OS GSO ISO 14155:2015 人體醫(yī)療器械臨床研究 良好臨床實(shí)踐
  • BH GSO ASTM F3108:2023 膝關(guān)節(jié)重建手術(shù)臨床試驗(yàn)和/或臨床注冊(cè)臨床結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)指南
  • GSO ASTM F3108:2022 膝關(guān)節(jié)重建手術(shù)臨床試驗(yàn)和/或臨床注冊(cè)臨床結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)指南

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)，關(guān)于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)



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