GB/T 22272-2008
良好實驗室規范建議性文件 建立和管理符合良好實驗室規范原則的檔案
Advisory document for Good Laboratory Practice: Establishment and control of archives that operate in compliance with principles of GLP
GBT22272-2008, GB22272-2008
- 標準號
- GB/T 22272-2008
- 別名
- GBT22272-2008, GB22272-2008
- 發布
- 2008年
- 總頁數
- 12頁
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB/T 22272-2008
- 引用標準
- GB/T 22278-2008
- 適用范圍
- 本標準適用于遵循GLP原則的試驗機構、簽約檔案、簽約質量保證或信息技術（IT）服務機構和委托方，以及GLP符合性監督部門和接收部門。 與試驗相關的組織，應確保對照他們的業務需求，來評估所適用的法規要求。檔案構建和操作的某些方面，可能與建立公共衛生和安全的法規或法律相關，這些方面不在本標準范圍內。 試驗機構和其他組織對記錄和材料實行GLP檔案管理，可以從使用認可的檔案管理標準中獲益，包括那些相關元數據。
| 術語 | 描述 |
|---|---|
| 電子記錄 electronic record | 全部原始實驗室記錄和文件,包括通過儀器接口直接輸入計算機的數據、研究中的原始觀測結果和 活動,以及對研究報告的重現和評估所必須的原始記錄 |
| CMH metadata metadata | 描述其他數據屬性的數據,這些數據通常描述電子記錄的結構、數據元素關系和特征 |
GB/T 22272-2008 中可能用到的儀器設備
專題
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