PD CEN/TS 16826-1:2015
分子體外診斷檢查.冰凍組織預(yù)審流程的規(guī)范.第1部分:核糖核酸的提取

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for snap frozen tissue - Part 1: Isolated RNA

PD CEN/TS 16826-1:2015 發(fā)布?xì)v史

PD CEN/TS 16826-1:2015由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) IX-CEN 發(fā)布于 2015-08-01。

PD CEN/TS 16826-1:2015 在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中歸屬于: C38 普通診察器械。

PD CEN/TS 16826-1:2015 分子體外診斷檢查.冰凍組織預(yù)審流程的規(guī)范.第1部分:核糖核酸的提取的最新版本是哪一版？

最新版本是 PD CEN/TS 16826-1:2015 。

PD CEN/TS 16826-1:2015 發(fā)布之時(shí)，引用了標(biāo)準(zhǔn)

• EN ISO 15189:2012 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室.質(zhì)量和資格的要求*， 2024-09-03 更新
• EN ISO 22174:2005 食物和動(dòng)物飼料的微生物學(xué).食物病原體檢測(cè)用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR ).一般要求和定義 ISO 22174-2005
• ISO 15190:2003 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室.安全要求
• ISO Guide 30:1992 與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)的術(shù)語和定義

* 在 PD CEN/TS 16826-1:2015 發(fā)布之后有更新，請(qǐng)注意新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的變化。

PD CEN/TS 16826-1:2015的歷代版本如下：

• 2015年 PD CEN/TS 16826-1:2015 分子體外診斷檢查.冰凍組織預(yù)審流程的規(guī)范.第1部分:核糖核酸的提取

 

本技術(shù)規(guī)范提供了在進(jìn)行分子測(cè)定之前的分析前階段用于 RNA 分析的冷凍組織標(biāo)本的處理、記錄和處理的建議。本技術(shù)規(guī)范適用于分子體外診斷檢查（例如，體外診斷實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室客戶、體外診斷開發(fā)商和制造商、進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和商業(yè)組織、生物樣本庫和監(jiān)管機(jī)構(gòu)）。組織中的 RNA 譜在采集前后可能會(huì)發(fā)生顯著變化，并且來自不同供體/患者的組織中的變化也可能不同。因此，有必要采取特殊措施，盡量減少組織內(nèi)所描述的輪廓變化和修飾，以進(jìn)行后續(xù)的 RNA 分析。本文件不包括冷凍前經(jīng)過化學(xué)穩(wěn)定預(yù)處理的組織。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

PD CEN/TS 16826-1:2015

發(fā)布

2015年

發(fā)布單位

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

當(dāng)前最新

PD CEN/TS 16826-1:2015

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 15189:2012 EN ISO 22174:2005 ISO 15190:2003 ISO Guide 30:1992

被代替標(biāo)準(zhǔn)

FprCEN/TS 16826-1-2015

專題

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