PD CEN/TS 16826-1:2015
分子體外診斷檢查.冰凍組織預審流程的規范.第1部分:核糖核酸的提取
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for snap frozen tissue - Part 1: Isolated RNA
- 標準號
- PD CEN/TS 16826-1:2015
- 發布
- 2015年
- 發布單位
- 歐洲標準化委員會
- 當前最新
- PD CEN/TS 16826-1:2015
- 引用標準
- EN ISO 15189:2012 EN ISO 22174:2005 ISO 15190:2003 ISO Guide 30:1992
- 被代替標準
- FprCEN/TS 16826-1-2015
- 適用范圍
- 本技術規范提供了在進行分子測定之前的分析前階段用于 RNA 分析的冷凍組織標本的處理、記錄和處理的建議。本技術規范適用于分子體外診斷檢查（例如，體外診斷實驗室、實驗室客戶、體外診斷開發商和制造商、進行生物醫學研究的機構和商業組織、生物樣本庫和監管機構）。組織中的 RNA 譜在采集前后可能會發生顯著變化，并且來自不同供體/患者的組織中的變化也可能不同。因此，有必要采取特殊措施，盡量減少組織內所描述的輪廓變化和修飾，以進行后續的 RNA 分析。本文件不包括冷凍前經過化學穩定預處理的組織。
專題
PD CEN/TS 16826-1:2015相似標準
推薦
華大智造：分子診斷雙璧輝映 三大業務線閃耀雙城
重慶CACLP華大智造展臺上海CMEF華大智造展臺 華大智造：同時掌握基因測序和核酸提取技術 分子診斷是體外診斷（IVD）行業發展最快的“黃金賽道”，全球分子診斷行業年均增速約為13%，高于體外診斷的其他細分領域；國內分子診斷年均增速約為27%，預計至2024年將會突破230億元。...
聚合酶鏈反應（PCR）檢驗實驗室 檢查要點指南（2016版）
一、適用范圍本檢查指南可作為北京市食品藥品監督管理局組織、實施的體外診斷試劑產品注冊質量管理體系現場核查、《醫療器械生產許可證》現場核查、醫療器械生產監督檢查等各項涉及PCR檢驗實驗室檢查的參考資料。基因測序檢驗實驗室等涉及PCR試劑的相關部分應當參照本檢查指南執行。...