本歐洲標準規定了牙科實踐中使用的牙科設備和醫療設備的一般要求。 它包括對預期性能、設計屬性、組件、包裝、標記、標簽和制造商提供的信息的要求。 本歐洲標準不適用于牙科 X 射線設備。 本歐洲標準不適用于與牙科設備相連的任何牙科器械。 這些儀器受 EN 1639 的保護。 如果適用,證明符合該標準的測試包含在 3 級標準中。
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