BS EN 1640:2009
牙科學.牙科用醫療器械.設備
Dentistry - Medical devices for dentistry - Equipment
BS EN 1640:2009 發布歷史
BS EN 1640:2009由英國標準學會 GB-BSI 發布于 2009-11-30，并于 2009-11-30 實施。
BS EN 1640:2009 在中國標準分類中歸屬于: C33 口腔科器械、設備與材料，在國際標準分類中歸屬于: 11.060.20 牙科設備。
BS EN 1640:2009 牙科學.牙科用醫療器械.設備的最新版本是哪一版？
最新版本是 BS EN 1640:2009 。
BS EN 1640:2009 發布之時，引用了標準
- EN 1041 醫療裝置制造商提供的信息 包含修改件A1,2013*， 2013-09-01 更新
- EN 1639 牙科學.牙科用醫療器械.儀器*， 2024-09-01 更新
- EN 21942-1:1991 牙科術語.第1部分:一般及臨床術語(ISO 1942-1-1989)
- EN 21942-4:1993 牙科詞匯.第4部分:牙科設備 ISO 1942-4-1989
- EN 60601-1 醫用電氣設備 第1部分：一般安全要求
- EN 60601-1-4 醫療電氣設備；第1部分：一般安全要求 4. 附屬標準：可編程電氣醫療系統
- EN 60825-1 激光產品的安全 第1部分：設備分類和要求*， 2019-03-01 更新
- EN 62304 醫療器械用軟件.軟件壽命過程:2006
- EN 980 用于醫療器械標簽的圖形符號
- EN ISO 10637 牙科設備.高和中容量抽吸系統*， 2018-06-01 更新
- EN ISO 10650-2 牙科學.動力聚合活化劑.第2部分:發光二極管(LED)燈
- EN ISO 11143 牙科.汞合金分離器
- EN ISO 6875 牙科學.牙科病人椅*， 2011-07-01 更新
- EN ISO 7488 牙科銀汞合金攪拌器*， 2018-05-01 更新
- EN ISO 7494-1 牙科學.牙科綜合治療裝置.第1部分:通用要求和試驗方法*， 2018-07-01 更新
- EN ISO 7494-2 牙科學.牙科綜合治療設備.第2部分:供水和供氣*， 2022-10-19 更新
- EN ISO 9680 牙科學.口腔燈*， 2021-12-01 更新
- EN ISO 9687 牙科設備.圖形符號 包含修改件A1,2018*， 2018-05-02 更新
* 在 BS EN 1640:2009 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。
BS EN 1640:2009的歷代版本如下：
- 2009年 BS EN 1640:2009 牙科學.牙科用醫療器械.設備
- 2004年 BS EN 1640:2004 牙科學.牙科用醫療裝置.設備
- 1997年 BS EN 1640:1997 牙科 牙科醫療設備 設備
本歐洲標準規定了牙科實踐中使用的牙科設備和醫療設備的一般要求。 它包括對預期性能、設計屬性、組件、包裝、標記、標簽和制造商提供的信息的要求。 本歐洲標準不適用于牙科 X 射線設備。 本歐洲標準不適用于與牙科設備相連的任何牙科器械。 這些儀器受 EN 1639 的保護。 如果適用，證明符合該標準的測試包含在 3 級標準中。
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- 標準號
- BS EN 1640:2009
- 發布
- 2009年
- 發布單位
- 英國標準學會
- 當前最新
- BS EN 1640:2009
- 引用標準
- EN 1041 EN 1639 EN 21942-1:1991 EN 21942-4:1993 EN 60601-1 EN 60601-1-4 EN 60601-2-22 EN 60825-1 EN 62304 EN 980 EN ISO 10637 EN ISO 10650-1 EN ISO 10650-2 EN ISO 11143 EN ISO 114 EN ISO 6875 EN ISO 7488 EN ISO 7494-1 EN ISO 7494-2 EN ISO 9680 EN ISO 9687
- 被代替標準
- BS EN 1640:2004 08/30184608 DC-2008