EN ISO 18113-3:2011
體外診斷醫(yī)療器械.制造商提供的信息(標(biāo)簽).第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器(ISO 18113-3-2009)

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2009)

EN ISO 18113-3:2011 發(fā)布?xì)v史

EN ISO 18113-3:2011由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) IX-CEN 發(fā)布于 2011。

EN ISO 18113-3:2011 體外診斷醫(yī)療器械.制造商提供的信息(標(biāo)簽).第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器(ISO 18113-3-2009)的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN ISO 18113-3:2011 。

EN ISO 18113-3:2011的歷代版本如下：

• 2011年 EN ISO 18113-3:2011 體外診斷醫(yī)療器械.制造商提供的信息(標(biāo)簽).第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器(ISO 18113-3-2009)
• 2009年 EN ISO 18113-3:2009 體外診斷醫(yī)療器械.制造商提供的信息(標(biāo)簽).第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器［代替:CEN EN 591］

ISO 18113 的這一部分規(guī)定了專業(yè)用途 IVD 儀器制造商提供的信息的要求。

EN ISO 18113-3:2011 是基于 ISO 18113-3 的發(fā)版本。

采用 ISO 18113-3 的發(fā)行版本有：

• EN ISO 18113-3:2009 體外診斷醫(yī)療器械.制造商提供的信息(標(biāo)簽).第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器［代替:CEN EN 591］
• EN ISO 18113-3:2011 體外診斷醫(yī)療器械.制造商提供的信息(標(biāo)簽).第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器(ISO 18113-3-2009)
• KS P ISO 18113-3-2015(2020) 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)簽） 第3部分專業(yè)使用的體外診斷儀器
• prEN ISO 18113-3:2021 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)簽） 第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器（ISO/DIS 18113-3:2021）

標(biāo)準(zhǔn)號

EN ISO 18113-3:2011

發(fā)布

2011年

總頁數(shù)

22頁

發(fā)布單位

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

當(dāng)前最新

EN ISO 18113-3:2011

 

 

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